正因為識到對方能真遇到難事,所以魏亮絲毫沒因為對方遲到而氣。
相反,非常理解點點頭,客氣:“沒事史密斯先,也沒麼其事,着急。
”
“謝謝!”詹姆斯·史密斯聲謝,禮貌笑笑,這才魏亮面。
兩随點些餐,詹姆斯·史密斯便問魏亮:“魏先這麼遠從華過來,麼事嗎?”
魏亮笑:“們玄制藥,史密斯先應該聽說過吧?”
“聽說過。
”史密斯點點頭,說:“們款藥正們fda審核吧?”
“。
”魏亮忙:“審核周期已經過挺長時間,到現還沒進入階段,所以咨詢,沒麼加速度辦法。
”
史密斯很為難說:“現fda對進藥物審核非常嚴格,這個流程确實很長,而且也能确告訴,完所流程之後,否符們标準、能否獲準。
”
魏亮解釋:“史密斯先,們這種成藥,其成分非常全,也沒麼毒副作用,而且藥效又很好,以說竿見,難這種藥也會被fda拒絕嗎?”
史密斯點頭說:“們些直收到來自東方國藥品申請,而且絕數都說這種成藥,華,本韓國都提交,但絕數都被拒絕。
”
魏亮解問:“這為麼呢?”
史密斯非常認真說:“魏先,們方對藥品檢測以及審核求,與東方傳統醫學很同,其非常點就必須确藥物動力學檢驗。
”
“們必須确告訴們,這種藥物到底麼效成分、因為麼原因、起到麼樣作用,而且還必須告訴們這種藥物體,對各器官尤其肝腎,到底沒毒副作用,其成分體代謝周期究竟長,如果這些弄清楚,們沒辦法獲準進入國場銷售。
”
魏亮忙:“很漢方藥,其藥方構成都非常複雜,所以部成分也非常複雜,像藥都化學藥物,效成分往往就隻種,比如青黴素、阿司匹林,個分子式就能體現實際成分組成,所成藥都很難達到方這種求,這難應該求同異嗎?”
史密斯搖搖頭,:“抱歉魏先,這點們無法到求同異,規定就規定,所進入美國場藥物,原則都必須符們所規則,否則就無法銷售。
”
魏亮忙:“們藥物效果極好,這所患者公認,很國都暢銷藥,據所,美國患者都通過代購方式購買們玄胃散,但這種方法但時間長,而且成本許,們也都很希望fda能夠獲準這款藥物進入美國場。
”
史密斯搖頭說:“很患者自己也分清們藥到底确治療效果,還很強表面症狀緩解效果,如果者就還好說,但如果後者話,很能還會耽誤實際病竈治療。
”
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